Hai bisogno di supporto per affari regolatori nel settore dei dispositivi medici, accesso al mercato, servizi di Rappresentante Autorizzato, registrazione dei prodotti o conformità normativa?
Contatta ALTRION Group all’indirizzo info@altrion-group.com.
Il nostro team regolatorio internazionale supporta i fabbricanti di dispositivi medici nell’Unione Europea, in Svizzera, nel Regno Unito e in Corea del Sud.
Inviaci la tua richiesta e ti ricontatteremo entro 24 ore.
Sede centrale in Svizzera
ALTRION Sagl
Rappresentante autorizzato in Svizzera (CH-REP)
Accesso al mercato svizzero, CH-REP, servizi per importatori svizzeri, assistenza Swissdamed.
Sede legale:
Via Mulino 3
6855 Stabio
Svizzera
Ufficio dell’Unione europea
ALTRION Srl
Rappresentante autorizzato nell’UE (EU-REP)
Conformità alle normative MDR e IVDR dell’UE, servizi EU-REP, documentazione tecnica, PMS e PSUR.
Conformità alle normative MDR e IVDR dell’UE, servizi EU-REP, documentazione tecnica, PMS e PSUR.
Sede Legale:
Via Bocchetto, 6
20123, Milano (MI)
Italia
Ufficio nel Regno Unito
ALTRION GROUP UK Ltd
Responsabile nel Regno Unito (UKRP)
Transizione MDR/UKCA, servizi UKRP, registrazioni presso l’MHRA e assistenza post-commercializzazione.
Transizione MDR/UKCA, servizi UKRP, registrazioni presso l’MHRA e assistenza post-commercializzazione.
Sede Legale:
Flat 81, Seacon Tower, 5 Hutching’s Street
Londra, Inghilterra, E14 8JX
Regno Unito
Ufficio in Corea del Sud
ALTRION KOREA Ltd
Ufficio per la regolamentazione e l’accesso al mercato coreano
Assistenza normativa MFDS, accesso al mercato coreano, rappresentanza locale e assistenza post-commercializzazione.
Assistenza normativa MFDS, accesso al mercato coreano, rappresentanza locale e assistenza post-commercializzazione.
Sede Legale:
30, Jeonpa-ro, Manan-gu, Anyang-si,
Gyeonggi-do
Repubblica di Corea
La disponibilità dei servizi e l’individuazione del soggetto contrattuale possono variare in base alla giurisdizione applicabile.
Il soggetto giuridico rilevante sarà in ogni caso espressamente indicato nella documentazione contrattuale.
Il soggetto giuridico rilevante sarà in ogni caso espressamente indicato nella documentazione contrattuale.