{"id":3070,"date":"2025-12-16T22:39:50","date_gmt":"2025-12-16T22:39:50","guid":{"rendered":"https:\/\/altrion-group.com\/?page_id=3070"},"modified":"2026-06-30T15:54:19","modified_gmt":"2026-06-30T15:54:19","slug":"ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"CH-REP"},"content":{"rendered":"<div id='av-layout-grid-1'  class='av-layout-grid-container av-7nloit-088d9e4d481f209b19bd665b92c5c355 entry-content-wrapper main_color av-flex-cells  avia-builder-el-0  el_before_av_section  avia-builder-el-first  av-cell-min-height av-cell-min-height-50  container_wrap fullsize'   data-av_minimum_height_pc='50'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-7iksy5-1cea9ba8e091f37d0f56e2610ab67ffd\">\n.flex_cell.av-7iksy5-1cea9ba8e091f37d0f56e2610ab67ffd{\nvertical-align:middle;\nbackground:url(https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp) 50% 50% no-repeat scroll #7faccd;\n}\n.responsive #top #wrap_all .flex_cell.av-7iksy5-1cea9ba8e091f37d0f56e2610ab67ffd{\npadding:0px 0px 0px 0px !important;\n}\n<\/style>\n<div class='flex_cell av-7iksy5-1cea9ba8e091f37d0f56e2610ab67ffd av-gridrow-cell av_one_half no_margin  avia-builder-el-1  el_before_av_cell_one_half  avia-builder-el-first  content-align-middle av-zero-padding avia-full-stretch'  ><div class='flex_cell_inner'>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lamlndza-867e3767e038d8ce182bfd3131e03a8b\">\n#top .hr.hr-invisible.av-lamlndza-867e3767e038d8ce182bfd3131e03a8b{\nheight:200px;\n}\n<\/style>\n<div  class='hr av-lamlndza-867e3767e038d8ce182bfd3131e03a8b hr-invisible  avia-builder-el-2  avia-builder-el-no-sibling '><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div>\n<\/div><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-7eaf2t-13587f053fed9a03a610ec487eca6f29\">\n.flex_cell.av-7eaf2t-13587f053fed9a03a610ec487eca6f29{\nvertical-align:middle;\nbackground-color:#7faccd;\n}\n.responsive #top #wrap_all .flex_cell.av-7eaf2t-13587f053fed9a03a610ec487eca6f29{\npadding:50px 50px 50px 50px !important;\n}\n<\/style>\n<div class='flex_cell av-7eaf2t-13587f053fed9a03a610ec487eca6f29 av-gridrow-cell av_one_half no_margin  avia-builder-el-3  el_after_av_cell_one_half  avia-builder-el-last  content-align-middle'  ><div class='flex_cell_inner'><p>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef\">\n#top .av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef{\npadding-bottom:10px;\ncolor:#ffffff;\nfont-size:34px;\n}\nbody .av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .av-special-heading-tag .heading-char{\nfont-size:25px;\n}\n#top #wrap_all .av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .av-special-heading-tag{\nfont-size:34px;\n}\n.av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .special-heading-inner-border{\nborder-color:#ffffff;\n}\n.av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .av-subheading{\nfont-size:15px;\n}\n\n@media only screen and (min-width: 480px) and (max-width: 767px){ \n#top #wrap_all .av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .av-special-heading-tag{\nfont-size:0.8em;\n}\n}\n\n@media only screen and (max-width: 479px){ \n#top #wrap_all .av-special-heading.av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef .av-special-heading-tag{\nfont-size:0.8em;\n}\n}\n<\/style>\n<div  class='av-special-heading av-lamls2p5-bee2e3d0ce5ed6f4462a00a0665dbfef av-special-heading-h1 custom-color-heading blockquote modern-quote  avia-builder-el-4  el_before_av_hr  avia-builder-el-first  av-inherit-size'><h1 class='av-special-heading-tag '  itemprop=\"headline\"  ><strong style=\"color: #fff; font-size: 34px; line-height: 1.1em;\">Rappresentante Autorizzato Svizzero<br \/>\nper dispositivi medici<\/strong><\/h1><div class=\"special-heading-border\"><div class=\"special-heading-inner-border\"><\/div><\/div><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lammyevo-b6b012543a8cd77fa59d26f507e6989a\">\n#top .hr.av-lammyevo-b6b012543a8cd77fa59d26f507e6989a{\nmargin-top:10px;\nmargin-bottom:10px;\n}\n.hr.av-lammyevo-b6b012543a8cd77fa59d26f507e6989a .hr-inner{\nwidth:50px;\nborder-color:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='hr av-lammyevo-b6b012543a8cd77fa59d26f507e6989a hr-custom  avia-builder-el-5  el_after_av_heading  el_before_av_textblock  hr-left hr-icon-no'><span class='hr-inner inner-border-av-border-fat'><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-72sk5p-7799907f0db07ff7d037b986950eade5\">\n#top .av_textblock_section.av-72sk5p-7799907f0db07ff7d037b986950eade5 .avia_textblock{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<section  class='av_textblock_section av-72sk5p-7799907f0db07ff7d037b986950eade5 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock av_inherit_color'  itemprop=\"text\" ><h2>CH REP<\/h2>\n<p class=\"text-align-center m-size-24 size-30\">Conformit\u00e0 Swissmedic<\/p>\n<\/div><\/section><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><div id='av_section_1'  class='avia-section av-uw1x1-7657275774aaf665c456ddf7d4e909d0 main_color avia-section-default avia-no-border-styling  avia-builder-el-7  el_after_av_layout_row  el_before_av_section  avia-bg-style-scroll container_wrap fullsize'  ><div class='container av-section-cont-open' ><div class='template-page content  av-content-full alpha units'><div class='post-entry post-entry-type-page post-entry-3070'><div class='entry-content-wrapper clearfix'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-syo8d-1f42d04d2346838f771ac9c9ace80e59\">\n.flex_column.av-syo8d-1f42d04d2346838f771ac9c9ace80e59{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-syo8d-1f42d04d2346838f771ac9c9ace80e59 av_four_fifth  avia-builder-el-8  avia-builder-el-no-sibling  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-a7e1p-6bdefd87f611a2ad6687b37efec4172a '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">Secondo l&#8217;<\/span><b>Ordinanza svizzera sui dispositivi medici (ODmed, RS 812.213)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, i fabbricanti non svizzeri che immettono dispositivi medici o diagnostici in vitro sul mercato svizzero devono nominare un <\/span><b>Rappresentante Autorizzato Svizzero<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, noto anche come <\/span><b>CH-REP<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il CH-REP agisce come il <\/span><b>rappresentante legale ufficiale<\/b> <b>del fabbricante estero in Svizzera<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Questo ruolo include il supporto alla conformit\u00e0 con i requisiti di Swissmedic, la funzione di punto di contatto principale con le autorit\u00e0 e la gestione della registrazione dei prodotti in Swissdamed, il database nazionale svizzero per i dispositivi medici.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION, con sede in Ticino, opera come CH-REP locale per dispositivi medici e IVD. Il servizio supporta l&#8217;<\/span><b>allineamento regolatorio<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, la <\/span><b>corretta etichettatura nelle lingue svizzere richieste<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, inclusi tedesco, francese e italiano, e la <\/span><b>conformit\u00e0 continua<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> durante l&#8217;intero ciclo di vita del prodotto.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Nomina del CH-REP e registrazione in Swissdamed<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION supporta la <\/span><b>nomina formale del CH-REP<\/b> <b>per i fabbricanti non svizzeri<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> che immettono dispositivi medici o IVD sul mercato svizzero. Il servizio include la registrazione in Swissdamed per tutte le classi di dispositivi, incluse le Classi I, IIa, IIb, III e gli IVD.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Una corretta nomina del CH-REP \u00e8 essenziale per garantire che il fabbricante disponga di un rappresentante legale ufficiale in Svizzera e che le informazioni richieste siano correttamente gestite nel sistema regolatorio svizzero dei dispositivi medici.<\/span><\/p>\n<\/div><\/section><\/div>\n<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><!-- close content main div --><\/div><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lavkffm6-89a19ddf9e9265d6c9bb53d8c559b991\">\n.avia-section.av-lavkffm6-89a19ddf9e9265d6c9bb53d8c559b991{\nbackground-color:#22689e;\nbackground-image:unset;\n}\n<\/style>\n<div id='av_section_2'  class='avia-section av-lavkffm6-89a19ddf9e9265d6c9bb53d8c559b991 main_color avia-section-default avia-no-border-styling  avia-builder-el-10  el_after_av_section  el_before_av_section  avia-bg-style-scroll av-minimum-height av-minimum-height-20 av-height-percent  container_wrap fullsize'   data-av_minimum_height_pc='20' data-av_min_height_opt='percent'><div class='container av-section-cont-open' ><div class='template-page content  av-content-full alpha units'><div class='post-entry post-entry-type-page post-entry-3070'><div class='entry-content-wrapper clearfix'>\n<div  class='flex_column av-5ocupa-adf4f9344bafb192a2e6bd8a6777a31c av_one_third  avia-builder-el-11  el_before_av_one_third  avia-builder-el-first  first flex_column_div  '     ><\/div><div  class='flex_column av-4h150e-095bae0466831e0353062471677caf9b av_one_third  avia-builder-el-12  el_after_av_one_third  el_before_av_one_third  flex_column_div  '     ><div  class='avia-button-wrap avia-button-center  avia-builder-el-13  avia-builder-el-no-sibling '>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lavki7rj-12bed064bd5d1ff36e124564a6fea451\">\n#top #wrap_all .avia-button.av-lavki7rj-12bed064bd5d1ff36e124564a6fea451:hover{\ncolor:white;\ntransition:all 0.4s ease-in-out;\n}\n#top #wrap_all .avia-button.av-lavki7rj-12bed064bd5d1ff36e124564a6fea451:hover .avia-svg-icon svg:first-child{\nfill:white;\nstroke:white;\n}\n<\/style>\n<a href='#modulo-contatto' class='av-icon-on-hover avia-color-theme-color avia-font-color-theme-color avia-button avia-button-fullwidth av-lavki7rj-12bed064bd5d1ff36e124564a6fea451 avia-icon_select-yes-right-icon avia-color-theme-color'   aria-label=\"Contattaci\"><span class='avia_iconbox_title' >Contattaci<\/span><span class='avia_button_icon avia_button_icon_right avia-iconfont avia-font-entypo-fontello' data-av_icon='\ue805' data-av_iconfont='entypo-fontello' ><\/span><div class='av-button-description av-button-description-below'><p>Prenota il servizio<\/p>\n<\/div><span class='avia_button_background avia-button avia-button-fullwidth avia-color-theme-color-highlight'><\/span><\/a><\/div><\/div><div  class='flex_column av-2sjhy6-df14176a0df0a382aae77749df66c5ae av_one_third  avia-builder-el-14  el_after_av_one_third  avia-builder-el-last  flex_column_div  '     ><\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><!-- close content main div --><\/div><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lavk1b0k-50841b155ac05d20232abba4632fcbba\">\n.avia-section.av-lavk1b0k-50841b155ac05d20232abba4632fcbba{\nbackground-color:#e6e7e6;\nbackground-image:unset;\n}\n<\/style>\n<div id='av_section_3'  class='avia-section av-lavk1b0k-50841b155ac05d20232abba4632fcbba main_color avia-section-default avia-no-border-styling  avia-builder-el-15  el_after_av_section  el_before_av_layout_row  avia-bg-style-scroll container_wrap fullsize'  ><div class='container av-section-cont-open' ><div class='template-page content  av-content-full alpha units'><div class='post-entry post-entry-type-page post-entry-3070'><div class='entry-content-wrapper clearfix'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-2apcny-03ae0a29978934791ae118441d50876c\">\n.flex_column.av-2apcny-03ae0a29978934791ae118441d50876c{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-2apcny-03ae0a29978934791ae118441d50876c av_four_fifth  avia-builder-el-16  avia-builder-el-no-sibling  first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-lavk2t0l-856a369e2f0f62a8578d59a9bc3052af '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><div id=\"1246208796\" class=\"u_1246208796 dmNewParagraph\">\n<div>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Etichettatura, IFU e conformit\u00e0 multilingue<\/span><\/h2>\n<p><b>L&#8217;etichettatura dei dispositivi medici<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e le <\/span><b>Istruzioni per l&#8217;Uso<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> devono essere <\/span><b>allineate ai requisiti linguistici dell&#8217;ODmed e dell&#8217;ODmed-DIV<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. ALTRION verifica l&#8217;etichettatura, le IFU e la documentazione multilingue per supportare la conformit\u00e0 con il quadro normativo svizzero.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questa attivit\u00e0 \u00e8 particolarmente importante per i fabbricanti che accedono al mercato svizzero, dove la documentazione e le informazioni sul prodotto devono essere <\/span><b>chiare<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, <\/span><b>coerenti<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e <\/span><b>disponibili nelle lingue svizzere richieste<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. ALTRION aiuta a garantire che le informazioni del CH-REP, gli elementi di etichettatura e la documentazione destinata all&#8217;utente siano adeguatamente revisionati prima e dopo l&#8217;immissione in commercio.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Revisione della Dichiarazione di Conformit\u00e0 e della Documentazione Tecnica<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION revisiona la <\/span><b>Dichiarazione di Conformit\u00e0<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e la <\/span><b>Documentazione Tecnica<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> di supporto per verificarne la coerenza con i requisiti MDR e IVDR e le evidenze regolatorie a supporto del dispositivo. Questa revisione aiuta i fabbricanti a garantire che la documentazione utilizzata per l&#8217;accesso al mercato svizzero sia completa, coerente e allineata ai requisiti regolatori europei e svizzeri applicabili.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">L&#8217;obiettivo \u00e8 identificare incoerenze, lacune documentali e potenziali problemi di conformit\u00e0, migliorando la qualit\u00e0 e l&#8217;affidabilit\u00e0 complessiva del fascicolo regolatorio disponibile per le ispezioni di Swissmedic, le attivit\u00e0 di sorveglianza del mercato e gli obblighi degli operatori economici.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Laddove la documentazione sia incompleta, obsoleta o non ancora disponibile, ALTRION pu\u00f2 anche supportare il fabbricante nella preparazione, correzione e manutenzione della Documentazione Tecnica MDR e IVDR. A seconda delle esigenze del progetto, i nostri specialisti regolatori possono sviluppare singoli elementi documentali o creare un pacchetto di Documentazione Tecnica completo da zero.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Il supporto pu\u00f2 includere:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Dichiarazione di Conformit\u00e0<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> \u2014 preparazione e revisione;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Requisiti Generali di Sicurezza e Prestazione<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> (GSPR) \u2014 checklist di conformit\u00e0;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Documentazione di Gestione del Rischio<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> secondo la ISO 14971;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Rapporti di Valutazione Clinica<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> (CER) e documentazione di Valutazione delle Prestazioni;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Documentazione PMS, PMCF e PSUR<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Etichettatura, UDI e Istruzioni per l&#8217;Uso (IFU)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> \u2014 revisione;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Valutazioni dei gap regolatori<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e piani di rimedio;<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><b>Struttura della Documentazione Tecnica<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e compilazione secondo gli Allegati II e III dell&#8217;MDR\/IVDR.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Particolare attenzione \u00e8 dedicata ai requisiti specifici svizzeri, inclusi gli obblighi del CH-REP e dell&#8217;importatore, i requisiti di etichettatura svizzeri, i requisiti di registrazione in Swissdamed e le aspettative pratiche di Swissmedic. Ci\u00f2 consente ai fabbricanti di stabilire un quadro regolatorio che supporti sia l&#8217;accesso al mercato europeo che a quello svizzero attraverso un pacchetto documentale coerente e conforme.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Comunicazione con Swissmedic e notifiche<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In qualit\u00e0 di CH-REP, ALTRION pu\u00f2 <\/span><b>supportare la comunicazione con Swissmedic<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> per conto del fabbricante. Ci\u00f2 include le <\/span><b>notifiche<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> regolatorie, la <\/span><b>segnalazione di vigilanza<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e il <\/span><b>follow-up della sorveglianza del mercato<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> ove richiesto.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Disporre di un rappresentante locale in grado di gestire la comunicazione con Swissmedic aiuta i fabbricanti non svizzeri a mantenere un processo regolatorio pi\u00f9 chiaro e controllato. ALTRION agisce come punto di contatto strutturato tra il fabbricante e l&#8217;autorit\u00e0 svizzera.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Sorveglianza Post-Market e coordinamento FSCA<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La conformit\u00e0 svizzera prosegue dopo l&#8217;immissione del dispositivo sul mercato. ALTRION supporta la <\/span><b>gestione delle attivit\u00e0 di Sorveglianza Post-Market (PMS)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e coordina le <\/span><b>Azioni Correttive di Sicurezza sul Campo (FSCA)<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> quando necessario.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo supporto aiuta i fabbricanti a monitorare le prestazioni del dispositivo, gestire le informazioni relative alla sicurezza e rispondere adeguatamente agli obblighi post-market in Svizzera. Il coordinamento di PMS e FSCA \u00e8 parte essenziale del mantenimento della conformit\u00e0 durante l&#8217;intero ciclo di vita del dispositivo.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Archiviazione della documentazione regolatoria in Svizzera<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION gestisce l&#8217;archiviazione e la manutenzione della <\/span><b>documentazione regolatoria<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> in Svizzera, garantendo <\/span><b>tracciabilit\u00e0<\/b> <b>e<\/b> <b>disponibilit\u00e0 immediata per la revisione di Swissmedic<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Una gestione documentale affidabile \u00e8 una responsabilit\u00e0 importante per i fabbricanti e il loro Rappresentante Autorizzato Svizzero. ALTRION aiuta a garantire che i registri pertinenti siano conservati in modo sicuro e possano essere resi disponibili quando richiesto dall&#8217;autorit\u00e0 svizzera.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Rinnovi, modifiche e aggiornamenti Swissdamed<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION supporta <\/span><b>rinnovi<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, <\/span><b>modifiche<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e <\/span><b>aggiornamenti Swissdamed<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, incluse le modifiche di Basic UDI-DI e dei dati del fabbricante. Questo servizio aiuta i fabbricanti a mantenere i propri dati regolatori svizzeri accurati e allineati con gli aggiornamenti del prodotto o dell&#8217;azienda nel tempo.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">La manutenzione delle informazioni in Swissdamed non \u00e8 un&#8217;attivit\u00e0 una tantum. Richiede <\/span><b>attenzione continua<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> quando prodotti, fabbricanti, documentazione o dettagli regolatori cambiano. ALTRION supporta questi aggiornamenti come parte della conformit\u00e0 CH-REP continua.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Servizio di intelligence regolatoria<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION pu\u00f2 inoltre fornire un servizio opzionale di intelligence regolatoria con <\/span><b>aggiornamenti sulle linee guida di Swissmedic e sull&#8217;allineamento bilaterale UE-Svizzera<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo supporto aiuta i fabbricanti a rimanere informati sugli sviluppi regolatori che possono influenzare l&#8217;accesso al mercato svizzero, gli obblighi del CH-REP, le aspettative documentali o la conformit\u00e0 del ciclo di vita del prodotto.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/section><\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><!-- close content main div --><\/div><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-mqrvxb81-f1cb4734b1d2ffb78a5478afea0471dc\">\n.avia-section.av-mqrvxb81-f1cb4734b1d2ffb78a5478afea0471dc{\nbackground-color:#ffffff;\nbackground-image:unset;\n}\n<\/style>\n<div id='av_section_4'  class='avia-section av-mqrvxb81-f1cb4734b1d2ffb78a5478afea0471dc main_color avia-section-default avia-no-border-styling avia-bg-style-scroll container_wrap fullsize'  ><div class='container av-section-cont-open' ><div class='template-page content  av-content-full alpha units'><div class='post-entry post-entry-type-page post-entry-3070'><div class='entry-content-wrapper clearfix'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-av_four_fifth-6ed62927e07929c2f4f5c8529e712d7c\">\n.flex_column.av-av_four_fifth-6ed62927e07929c2f4f5c8529e712d7c{\nborder-radius:0px 0px 0px 0px;\npadding:0px 0px 0px 0px;\n}\n<\/style>\n<div  class='flex_column av-av_four_fifth-6ed62927e07929c2f4f5c8529e712d7c av_four_fifth first flex_column_div av-zero-column-padding  '     ><section  class='av_textblock_section av-mq6rghrw-aa4614227f31f8a4b86afe7549caf7b1 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h2><span style=\"font-weight: 400;\">FAQ sul Rappresentante Autorizzato Svizzero per dispositivi medici<\/span><\/h2>\n<\/div><\/section><br \/>\n<div  class='togglecontainer av-mq6rg4pg-ed81a37a99687b7a7c975539ec411ab6 toggle_close_all' >\n<section class='av_toggle_section av-mq6reo6l-07e219153a4dec1b071ef5031ac86f24'  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div role=\"tablist\" class=\"single_toggle\" data-tags=\"{Tutto} \"  ><p id='toggle-toggle-id-1' data-fake-id='#toggle-id-1' class='toggler  av-title-above '  itemprop=\"headline\"  role='tab' tabindex='0' aria-controls='toggle-id-1' data-slide-speed=\"200\" data-title=\"Cos&amp;apos;\u00e8 un CH-REP per dispositivi medici?\" data-title-open=\"\" data-aria_collapsed=\"Clicca per espandere: Cos&amp;apos;\u00e8 un CH-REP per dispositivi medici?\" data-aria_expanded=\"Fare clic per chiudere: Cos&amp;apos;\u00e8 un CH-REP per dispositivi medici?\">Cos&apos;\u00e8 un CH-REP per dispositivi medici?<span class=\"toggle_icon\"><span class=\"vert_icon\"><\/span><span class=\"hor_icon\"><\/span><\/span><\/p><div id='toggle-id-1' aria-labelledby='toggle-toggle-id-1' role='region' class='toggle_wrap  av-title-above'  ><div class='toggle_content invers-color '  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">Un CH-REP \u00e8 il Rappresentante Autorizzato Svizzero nominato da un fabbricante non svizzero per agire come suo rappresentante legale ufficiale per i dispositivi medici o gli IVD immessi sul mercato svizzero.<\/span><\/p>\n<p><br style=\"font-weight: 400;\" \/><br style=\"font-weight: 400;\" \/><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section class='av_toggle_section av-mq6rf03o-ed82806be133b29fec2a6f07ac0d3380'  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div role=\"tablist\" class=\"single_toggle\" data-tags=\"{Tutto} \"  ><p id='toggle-toggle-id-2' data-fake-id='#toggle-id-2' class='toggler  av-title-above '  itemprop=\"headline\"  role='tab' tabindex='0' aria-controls='toggle-id-2' data-slide-speed=\"200\" data-title=\"Chi necessita di un Rappresentante Autorizzato Svizzero?\" data-title-open=\"\" data-aria_collapsed=\"Clicca per espandere: Chi necessita di un Rappresentante Autorizzato Svizzero?\" data-aria_expanded=\"Fare clic per chiudere: Chi necessita di un Rappresentante Autorizzato Svizzero?\">Chi necessita di un Rappresentante Autorizzato Svizzero?<span class=\"toggle_icon\"><span class=\"vert_icon\"><\/span><span class=\"hor_icon\"><\/span><\/span><\/p><div id='toggle-id-2' aria-labelledby='toggle-toggle-id-2' role='region' class='toggle_wrap  av-title-above'  ><div class='toggle_content invers-color '  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">I fabbricanti non svizzeri che immettono dispositivi medici o diagnostici in vitro sul mercato svizzero devono nominare un Rappresentante Autorizzato Svizzero secondo l&#8217;Ordinanza svizzera sui dispositivi medici.<\/span><\/p>\n<p><br style=\"font-weight: 400;\" \/><br style=\"font-weight: 400;\" \/><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section class='av_toggle_section av-mq6rfcff-84320b591bcd64b0674a3cb2676c8bbd'  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div role=\"tablist\" class=\"single_toggle\" data-tags=\"{Tutto} \"  ><p id='toggle-toggle-id-3' data-fake-id='#toggle-id-3' class='toggler  av-title-above '  itemprop=\"headline\"  role='tab' tabindex='0' aria-controls='toggle-id-3' data-slide-speed=\"200\" data-title=\"Cosa fa un CH-REP?\" data-title-open=\"\" data-aria_collapsed=\"Clicca per espandere: Cosa fa un CH-REP?\" data-aria_expanded=\"Fare clic per chiudere: Cosa fa un CH-REP?\">Cosa fa un CH-REP?<span class=\"toggle_icon\"><span class=\"vert_icon\"><\/span><span class=\"hor_icon\"><\/span><\/span><\/p><div id='toggle-id-3' aria-labelledby='toggle-toggle-id-3' role='region' class='toggle_wrap  av-title-above'  ><div class='toggle_content invers-color '  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">Un CH-REP supporta la conformit\u00e0 ai requisiti di Swissmedic, agisce come punto di contatto principale con le autorit\u00e0 svizzere, gestisce la registrazione in Swissdamed e supporta gli obblighi post-market come le attivit\u00e0 di vigilanza e PMS.<\/span><\/p>\n<p><br style=\"font-weight: 400;\" \/><br style=\"font-weight: 400;\" \/><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section class='av_toggle_section av-mq6rfodx-52b5fd419ad2c8117b6f5f2165da8d98'  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div role=\"tablist\" class=\"single_toggle\" data-tags=\"{Tutto} \"  ><p id='toggle-toggle-id-4' data-fake-id='#toggle-id-4' class='toggler  av-title-above '  itemprop=\"headline\"  role='tab' tabindex='0' aria-controls='toggle-id-4' data-slide-speed=\"200\" data-title=\"L&amp;apos;etichettatura deve essere adattata per la Svizzera?\" data-title-open=\"\" data-aria_collapsed=\"Clicca per espandere: L&amp;apos;etichettatura deve essere adattata per la Svizzera?\" data-aria_expanded=\"Fare clic per chiudere: L&amp;apos;etichettatura deve essere adattata per la Svizzera?\">L&apos;etichettatura deve essere adattata per la Svizzera?<span class=\"toggle_icon\"><span class=\"vert_icon\"><\/span><span class=\"hor_icon\"><\/span><\/span><\/p><div id='toggle-id-4' aria-labelledby='toggle-toggle-id-4' role='region' class='toggle_wrap  av-title-above'  ><div class='toggle_content invers-color '  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">S\u00ec. L&#8217;etichettatura, le Istruzioni per l&#8217;Uso e la documentazione di prodotto pertinente devono essere conformi ai requisiti linguistici dell&#8217;ODmed e dell&#8217;ODmed-DIV. ALTRION supporta la corretta etichettatura nelle lingue svizzere richieste.<\/span><\/p>\n<p><br style=\"font-weight: 400;\" \/><br style=\"font-weight: 400;\" \/><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<section class='av_toggle_section av-mq6rg34l-5f25483fed7b300cbe2a2c12d78c6d8a'  itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div role=\"tablist\" class=\"single_toggle\" data-tags=\"{Tutto} \"  ><p id='toggle-toggle-id-5' data-fake-id='#toggle-id-5' class='toggler  av-title-above '  itemprop=\"headline\"  role='tab' tabindex='0' aria-controls='toggle-id-5' data-slide-speed=\"200\" data-title=\"ALTRION pu\u00f2 supportare gli aggiornamenti Swissdamed?\" data-title-open=\"\" data-aria_collapsed=\"Clicca per espandere: ALTRION pu\u00f2 supportare gli aggiornamenti Swissdamed?\" data-aria_expanded=\"Fare clic per chiudere: ALTRION pu\u00f2 supportare gli aggiornamenti Swissdamed?\">ALTRION pu\u00f2 supportare gli aggiornamenti Swissdamed?<span class=\"toggle_icon\"><span class=\"vert_icon\"><\/span><span class=\"hor_icon\"><\/span><\/span><\/p><div id='toggle-id-5' aria-labelledby='toggle-toggle-id-5' role='region' class='toggle_wrap  av-title-above'  ><div class='toggle_content invers-color '  itemprop=\"text\" ><p><span style=\"font-weight: 400;\">S\u00ec. ALTRION supporta la registrazione e gli aggiornamenti in Swissdamed, inclusi rinnovi, modifiche, Basic UDI-DI e modifiche dei dati del fabbricante.<\/span><\/p>\n<p><br style=\"font-weight: 400;\" \/><br style=\"font-weight: 400;\" \/><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-mq6rhqxz-d5c3599d44f74e705c01ec2013b17065\">\n#top .hr.hr-invisible.av-mq6rhqxz-d5c3599d44f74e705c01ec2013b17065{\nheight:100px;\n}\n<\/style>\n<div  class='hr av-mq6rhqxz-d5c3599d44f74e705c01ec2013b17065 hr-invisible'><span class='hr-inner '><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n<section  class='av_textblock_section av-mq6rhbm1-3190c1c3f4348dbb71baf87892b47b23 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock'  itemprop=\"text\" ><h2><span style=\"font-weight: 400;\">Perch\u00e9 scegliere ALTRION<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION \u00e8 un&#8217;entit\u00e0 legale svizzera registrata con sede in Ticino, che garantisce <\/span><b>presenza locale ufficiale<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e <\/span><b>legittimazione giuridica ai sensi dell&#8217;ODmed<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Il suo <\/span><b>team regolatorio multilingue<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00e8 fluente in italiano, inglese, tedesco e francese, supportando una comunicazione adeguata e la revisione documentale in tutte le lingue ufficiali svizzere. ALTRION porta inoltre <\/span><b>ampia esperienza<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> nell&#8217;<\/span><b>allineamento regolatorio UE-Svizzera<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, nella <\/span><b>transizione dall&#8217;MDR all&#8217;ODmed<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e nell&#8217;<\/span><b>adattamento ai requisiti dei dati Swissdamed<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Attraverso una comunicazione efficiente e trasparente con Swissmedic e con l&#8217;EU-REP del fabbricante, ALTRION aiuta a <\/span><b>semplificare le submission<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> e il <\/span><b>follow-up regolatorio<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">. Il servizio \u00e8 supportato da un <\/span><b>sistema di gestione documentale sicuro<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> conforme ai requisiti ISO 13485 e GDPR, e fa parte di una rete di rappresentanza globale che copre i servizi EU (EU-REP), UK (UKRP) e US FDA Agent.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION pu\u00f2 agire come Importatore Svizzero?<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">S\u00ec. Oltre ai servizi di CH-REP, ALTRION pu\u00f2 agire come Importatore Svizzero per dispositivi medici e IVD provenienti dall&#8217;estero. Secondo la legislazione svizzera sui dispositivi medici, l&#8217;importatore non \u00e8 un ruolo regolatorio formalmente designato allo stesso modo del CH-REP. Un&#8217;entit\u00e0 diventa importatore introducendo prodotti dall&#8217;estero e rendendoli disponibili sul mercato svizzero. Ci\u00f2 pu\u00f2 includere la fornitura a un distributore, istituzione sanitaria, clinica, medico o utente finale situato in Svizzera.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Nell&#8217;ambito di questo servizio, ALTRION gestisce il processo di importazione attraverso partner logistici e doganali qualificati, garantendo che i prodotti siano legittimamente introdotti in Svizzera e consegnati direttamente al cliente identificato dal fabbricante.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION non fornisce servizi di magazzinaggio o stoccaggio. I prodotti vengono spediti direttamente dal fabbricante estero al destinatario svizzero identificato, mentre ALTRION gestisce la transazione commerciale di importazione e i relativi requisiti doganali e amministrativi.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">In pratica, ALTRION acquista i prodotti dal fabbricante estero e li rivende all&#8217;operatore economico svizzero identificato dal fabbricante. Un margine di servizio, tipicamente intorno al 15%, viene applicato per coprire i costi di trasporto, sdoganamento, importazione e attivit\u00e0 di gestione amministrativa.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Questo modello consente ai fabbricanti privi di un&#8217;entit\u00e0 legale svizzera di accedere al mercato svizzero in modo efficiente, garantendo al contempo la conformit\u00e0 agli obblighi dell&#8217;importatore svizzero.<\/span><\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Documentazione fornita<\/span><\/h2>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">ALTRION fornisce la documentazione chiave e gli output regolatori necessari per supportare la nomina del CH-REP, la registrazione in Swissdamed e la conformit\u00e0 continua sul mercato svizzero.<\/span><\/p>\n<ul>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Lettera di designazione CH-REP e Accordo di servizio conforme ai requisiti dell&#8217;Articolo 51 ODmed.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Conferma della registrazione in Swissdamed, incluso il listing del fabbricante e del dispositivo.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Dettagli di contatto per l&#8217;etichettatura e la documentazione, come richiesto dall&#8217;Allegato IX ODmed.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Report annuale riepilogativo PMS e vigilanza, incluso il log delle comunicazioni con Swissmedic.<\/span><\/li>\n<li style=\"font-weight: 400;\" aria-level=\"1\"><span style=\"font-weight: 400;\">Supporto regolatorio continuo per rinnovi di prodotto e aggiornamenti dati in Swissdamed.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/section><\/p><\/div>\n\n<\/div><\/div><\/div><!-- close content main div --><\/div><\/div><div id='av-layout-grid-2'  class='av-layout-grid-container av-2m8rml-cf1550da75c0a23f15e912f47bff0540 entry-content-wrapper main_color av-flex-cells  avia-builder-el-18  el_after_av_section  avia-builder-el-last  av-cell-min-height av-cell-min-height-25 grid-row-not-first  container_wrap fullsize'   data-av_minimum_height_pc='25'>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-2c9gfx-e7c714a2c4eecf09731b0ce122b582ff\">\n.flex_cell.av-2c9gfx-e7c714a2c4eecf09731b0ce122b582ff{\nvertical-align:middle;\nbackground-color:#22689e;\n}\n.responsive #top #wrap_all .flex_cell.av-2c9gfx-e7c714a2c4eecf09731b0ce122b582ff{\npadding:50px 50px 50px 50px !important;\n}\n<\/style>\n<div class='flex_cell av-2c9gfx-e7c714a2c4eecf09731b0ce122b582ff av-gridrow-cell av_one_half no_margin  avia-builder-el-19  el_before_av_cell_one_half  avia-builder-el-first  content-align-middle avia-full-stretch'  ><div class='flex_cell_inner'><p>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc\">\n#top .av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc{\npadding-bottom:10px;\ncolor:#ffffff;\nfont-size:34px;\n}\nbody .av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .av-special-heading-tag .heading-char{\nfont-size:25px;\n}\n#top #wrap_all .av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .av-special-heading-tag{\nfont-size:34px;\n}\n.av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .special-heading-inner-border{\nborder-color:#ffffff;\n}\n.av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .av-subheading{\nfont-size:15px;\n}\n\n@media only screen and (min-width: 480px) and (max-width: 767px){ \n#top #wrap_all .av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .av-special-heading-tag{\nfont-size:0.8em;\n}\n}\n\n@media only screen and (max-width: 479px){ \n#top #wrap_all .av-special-heading.av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc .av-special-heading-tag{\nfont-size:0.8em;\n}\n}\n<\/style>\n<div  class='av-special-heading av-kguz1-06370119635f07cdd6e33518c2f0f2bc av-special-heading-h2 custom-color-heading blockquote modern-quote modern-centered  avia-builder-el-20  el_before_av_hr  avia-builder-el-first  av-thin-font av-inherit-size'><h2 class='av-special-heading-tag '  itemprop=\"headline\"  ><strong>Cerchi un CH-REP per dispositivi medici?<br \/>\nSiamo qui per assisterti!<\/strong><\/h2><div class=\"special-heading-border\"><div class=\"special-heading-inner-border\"><\/div><\/div><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-1k8np-a31b6b6b6f0cf69477c7c37e741a2466\">\n#top .hr.av-1k8np-a31b6b6b6f0cf69477c7c37e741a2466{\nmargin-top:10px;\nmargin-bottom:10px;\n}\n.hr.av-1k8np-a31b6b6b6f0cf69477c7c37e741a2466 .hr-inner{\nwidth:50px;\nborder-color:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<div  class='hr av-1k8np-a31b6b6b6f0cf69477c7c37e741a2466 hr-custom  avia-builder-el-21  el_after_av_heading  el_before_av_textblock  hr-center hr-icon-no'><span class='hr-inner inner-border-av-border-fat'><span class=\"hr-inner-style\"><\/span><\/span><\/div><br \/>\n\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-aasqd-2f8a1807401651b6db6544716e41dc17\">\n#top .av_textblock_section.av-aasqd-2f8a1807401651b6db6544716e41dc17 .avia_textblock{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<section  class='av_textblock_section av-aasqd-2f8a1807401651b6db6544716e41dc17 '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock av_inherit_color'  itemprop=\"text\" ><p style=\"text-align: center;\">Compila il modulo con la tua richiesta.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\">Ti contatteremo il prima possibile.<\/p>\n<\/div><\/section><\/p>\n<\/div><\/div>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-2aze9h-e7d67b752f4c05a190c3bec726a2b11c\">\n.flex_cell.av-2aze9h-e7d67b752f4c05a190c3bec726a2b11c{\nvertical-align:middle;\nbackground:url(https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/corporate-buildings-m-1030x687-_1_.webp) 0% 0% no-repeat scroll #22689e;\n}\n.responsive #top #wrap_all .flex_cell.av-2aze9h-e7d67b752f4c05a190c3bec726a2b11c{\npadding:30px 30px 30px 30px !important;\n}\n<\/style>\n<div class='flex_cell av-2aze9h-e7d67b752f4c05a190c3bec726a2b11c av-gridrow-cell av_one_half no_margin  avia-builder-el-23  el_after_av_cell_one_half  avia-builder-el-last  content-align-middle avia-full-stretch'  ><div class='flex_cell_inner'>\n<style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lampn59y-16cdac81044de464c165dfce7cd51d9e\">\n.flex_column.av-lampn59y-16cdac81044de464c165dfce7cd51d9e{\npadding:20px 20px 20px 20px;\nbackground-color:#bfd6e6;\n}\n<\/style>\n<div  id=\"modulo-contatto\"  class='flex_column av-lampn59y-16cdac81044de464c165dfce7cd51d9e av_four_fifth  avia-builder-el-24  avia-builder-el-no-sibling  first flex_column_div  '     ><style type=\"text\/css\" data-created_by=\"avia_inline_auto\" id=\"style-css-av-lamq769l-6198ca162e9bf78457dec726ab2c95de\">\n#top .av_textblock_section.av-lamq769l-6198ca162e9bf78457dec726ab2c95de .avia_textblock{\ncolor:#ffffff;\n}\n<\/style>\n<section  class='av_textblock_section av-lamq769l-6198ca162e9bf78457dec726ab2c95de '   itemscope=\"itemscope\" itemtype=\"https:\/\/schema.org\/CreativeWork\" ><div class='avia_textblock av_inherit_color'  itemprop=\"text\" ><h3 style=\"text-align: center;\"><strong>Form di contatto<\/strong><\/h3>\n<\/div><\/section><br \/>\n<form action=\"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/\" method=\"post\" data-fields-with-error=\"Sono stati riscontrati errori nei seguenti campi:\" class=\"avia_ajax_form av-form-labels-hidden   avia-builder-el-26  el_after_av_textblock  avia-builder-el-last   \" data-avia-form-id=\"1\" data-avia-redirect='https:\/\/altrion-group.com\/it\/messaggio-inviato\/' ><fieldset><p class='  first_form  form_element form_fullwidth' id='element_avia_1_1'><label for=\"avia_1_1\">Nome e Cognome <abbr class=\"required\" title=\"richiesto\">*<\/abbr><\/label> <input name=\"avia_1_1\" class=\"text_input is_empty\" type=\"text\" id=\"avia_1_1\" value=\"\"  placeholder='Nome e Cognome*'\/><\/p><p class='  first_form  form_element form_element_half' id='element_avia_2_1'><label for=\"avia_2_1\">Azienda <abbr class=\"required\" title=\"richiesto\">*<\/abbr><\/label> <input name=\"avia_2_1\" class=\"text_input is_empty\" type=\"text\" id=\"avia_2_1\" value=\"\"  placeholder='Azienda*'\/><\/p><p class='  form_element form_element_half' id='element_avia_3_1'><label for=\"avia_3_1\">Citt\u00e0 <abbr class=\"required\" title=\"richiesto\">*<\/abbr><\/label> <input name=\"avia_3_1\" class=\"text_input is_empty\" type=\"text\" id=\"avia_3_1\" value=\"\"  placeholder='Citt\u00e0*'\/><\/p><p class='  first_form  form_element form_element_half' id='element_avia_4_1'><label for=\"avia_4_1\">E-Mail <abbr class=\"required\" title=\"richiesto\">*<\/abbr><\/label> <input name=\"avia_4_1\" class=\"text_input is_email\" type=\"text\" id=\"avia_4_1\" value=\"\"  placeholder='E-Mail*'\/><\/p><p class='  form_element form_element_half' id='element_avia_5_1'><label for=\"avia_5_1\">Telefono<\/label> <input name=\"avia_5_1\" class=\"text_input \" type=\"text\" id=\"avia_5_1\" value=\"\"  placeholder='Telefono'\/><\/p><p class='  first_form  form_element form_fullwidth' id='element_avia_6_1'><label for=\"avia_6_1\" class=\"textare_label hidden textare_label_avia_6_1\">Scrivi qui la tua richiesta <abbr class=\"required\" title=\"richiesto\">*<\/abbr><\/label><textarea  placeholder='Scrivi qui la tua richiesta*' name=\"avia_6_1\" class=\"text_area is_empty\" cols=\"40\" rows=\"7\" id=\"avia_6_1\" ><\/textarea><\/p><p class=\"hidden\"><input type=\"text\" name=\"avia_7_1\" class=\"hidden \" id=\"avia_7_1\" value=\"\" \/><\/p><div id='avia_8_1' class='av-recaptcha-area  first_form  form_element form_fullwidth '  data-container_class=\"\" data-custom_class=\"\" data-context=\"av_contact_form\" data-token_input=\"av_recaptcha_token\" data-version=\"avia_recaptcha_v2\" data-theme=\"light\" data-size=\"normal\" data-score=\"0.5\" data-text_to_preview=\"\" data-value=\"\"><div class=\"av-google-badge-message hidden\">Questo sito \u00e8 protetto da reCAPTCHA e si applicano le condizioni di Google <a href=\"https:\/\/policies.google.com\/privacy\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Privacy Policy<\/a> e <a href=\"https:\/\/policies.google.com\/terms\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Condizioni di servizio<\/a>.<\/div><\/div><p class=\"form_element \"><input type=\"hidden\" value=\"1\" name=\"avia_generated_form1\" \/><input type=\"submit\" value=\"Invia Richiesta\" class=\"button\"  data-sending-label=\"Invio\"\/><\/p><\/fieldset><div class=\"avia-disabled-form\">Questo modulo di contatto \u00e8 disattivato perch\u00e9 l&rsquo;utente ha rifiutato di accettare il servizio Google reCaptcha, necessario per convalidare i messaggi inviati dal modulo.<\/div><\/form><div id=\"ajaxresponse_1\" class=\"ajaxresponse ajaxresponse_1 hidden\"><\/div><\/p><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":2,"featured_media":1816,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_yoast_wpseo_focuskw":"ch-rep","_yoast_wpseo_title":"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion","_yoast_wpseo_metadesc":"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swissmedic.","footnotes":"","_chfs_code":"","_chfs_position":null},"class_list":["post-3070","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swi\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swi\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Altrion Group\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2026-06-30T15:54:19+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1030\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"687\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/\",\"name\":\"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/CH-REP-1030x687-1.webp\",\"datePublished\":\"2025-12-16T22:39:50+00:00\",\"dateModified\":\"2026-06-30T15:54:19+00:00\",\"description\":\"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swissmedic.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"it-IT\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/CH-REP-1030x687-1.webp\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/01\\\/CH-REP-1030x687-1.webp\",\"width\":1030,\"height\":687,\"caption\":\"ch-rep-dispositivi-medici\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"CH-REP\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/\",\"name\":\"Altrion Group\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#organization\",\"name\":\"Altrion Group\",\"url\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"it-IT\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/logo-340x156-1.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/09\\\/logo-340x156-1.png\",\"width\":340,\"height\":156,\"caption\":\"Altrion Group\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/altrion-group.com\\\/it\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion","description":"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swi","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/","og_locale":"it_IT","og_type":"article","og_title":"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion","og_description":"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swi","og_url":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/","og_site_name":"Altrion Group","article_modified_time":"2026-06-30T15:54:19+00:00","og_image":[{"width":1030,"height":687,"url":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp","type":"image\/webp"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Tempo di lettura stimato":"3 minuti"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/","url":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/","name":"CH-REP Rappresentante Svizzero Dispositivi Medici | Altrion","isPartOf":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp","datePublished":"2025-12-16T22:39:50+00:00","dateModified":"2026-06-30T15:54:19+00:00","description":"Servizi CH-REP per dispositivi medici in Svizzera. ALTRION \u00e8 il tuo Rappresentante Autorizzato per la conformit\u00e0 MedDO e la registrazione presso Swissmedic.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/#breadcrumb"},"inLanguage":"it-IT","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/#primaryimage","url":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp","contentUrl":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/CH-REP-1030x687-1.webp","width":1030,"height":687,"caption":"ch-rep-dispositivi-medici"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/ch-rep-rappresentante-autorizzato-svizzero-dispositivi-medici\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"CH-REP"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#website","url":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/","name":"Altrion Group","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"it-IT"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#organization","name":"Altrion Group","url":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"it-IT","@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/logo-340x156-1.png","contentUrl":"https:\/\/altrion-group.com\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/logo-340x156-1.png","width":340,"height":156,"caption":"Altrion Group"},"image":{"@id":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3070","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3070"}],"version-history":[{"count":7,"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3070\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3824,"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3070\/revisions\/3824"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1816"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/altrion-group.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3070"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}